ZELTIA: actualización

A un paso de comercializar Yondelis en Japón.

El Comité Asesor de Asuntos Farmacéuticos y Salud Alimentaria japonés (PAFSC, por sus siglas en inglés) ha recomendado la autorización de comercialización de Yondelis (trabectedina) para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en Japón. Esta opinión positiva, se basa en un informe elaborado por la agencia reguladora japonesa (PMDA, por sus siglas en inglés) sobre la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis presentada por Taiho Pharmaceutical. 

OPINIÓN: 

Se trata de una noticia muy favorable para PharmaMar (Zeltia). Comercializar Yondelis en EE.UU. y Japón son sus dos los principales hitos en el corto plazo. En EE.UU. la resolución de aprobación por parte de la FDA se ha retrasado hasta el 4T´15 desde el 2T´15 previsto. Para tener algunas referencias: 

(i) El mercado de EE.UU. es el 43% del universo oncológico mundial y el europeo el 34% del mundo. Según estimaciones de la compañía, el precio de Yondelis sería 1,5/2 veces el de Europa (según referencias de precio de México y Canadá). 

(ii) El mercado de Japón representa el 10% del total dónde el precio estimado sería 2 veces el de Europa. 

Durante el 1S de 2015 los Ingresos de Zeltia ascendieron a 84,4M€ (+7,8%), casi la mitad de la facturación corresponde a ventas de Yondelis. El Ebitda se situó en 9,5M€ (- 57%) y BNA en 3,3M€ (-80%). En definitiva, la aprobación de Yondelis en Japón y EE.UU. daría un importante impulso a la cuenta de resultados a Yondelis, aunque no será inmediato. Además, la elevada dependencia a esté fármaco es un factor de riesgo. No obstante, el valor debería verse favorecido por esta noticia. 

Fuente: Bankinter